藥物晶型和固態研究
結晶工藝開發
處方前研究
臨床前動物實驗制劑開發
制劑研發
臨床和商業化生產
分析化學服務
臨床供應
藥物晶型研究
藥物固態檢測和理化分析
計算化學工具在晶型研究中的應用
多晶型,鹽和共晶的篩選和選擇
原料藥和制劑中的晶型鑒定
單晶培養與結構解析
MicroED結構解析
藥物固態檢測
粒徑分析方法開發和驗證
固態核磁共振(ssNMR)
理化性質研究
生理藥代動力學(PBPK)建模
CCDC (Cambridge Crystallographic Data Centre) - CSD-Materials
Avant-garde Materials Simulation (AMS) - GRACE
COSMOlogic - COSMOtherm
結晶工藝開發和優化
手性拆分
處方前研究服務包
無定形固體分散體
臨床前動物實驗制劑開發
制劑研發
臨床和商業化生產
分析方法開發及驗證
產品放行
穩定性研究
相容性研究
原輔包放行
臨床供應
Developing the Best Solid Form and Formulation for Your Molecules
晶云藥物成立于2010年,致力于為全球創新藥公司提供國際領先的晶型研究和制劑研發及生產服務。我們依托Molecule-Material-Medicine(MMM)策略幫助創新藥公司開發適合于其藥物分子的最優晶型和最佳制劑。
20 + 年
11000 + 平米
1000 + 家
2000 + 個
晶云團隊成員憑借創新技術和扎實的科學能力,已與全球超過1000家制藥企業建立合作,為2000多個新藥候選化合物提供了藥物晶型研究、制劑研發及生產服務。
藥物晶型和固態研究
結晶工藝開發
處方前研究
制劑開發
分析化學服務
近日,晶云藥物CDMO事業部(晶云星空)順利取得第三方國際權威認證機構SGS頒發的符合世界衛生組織(WHO)標準的GMP(Good Manufacturing Practices,良好生產規范)和GDP(Good Distribution Practices,良好分銷規范)的雙重認證證書。
臨床供應是銜接制劑產品和臨床試驗的重要環節,將臨床試驗的藥品按照臨床試驗的設計包裝、存儲,在保證質量的前提下,準確及時地送到臨床試驗基地,從而保證臨床試驗的順利開展。隨著國際多中心試驗的增加,臨床供應在醫藥領域的全球化市場中扮演著舉足輕重的角色。而創新藥產業的發展與變革,巨大的臨床需求使得臨床供應業務持續加碼,同時,法規要求和藥品質量與安全的要求不斷提高,也給臨床供應業務帶來了不少挑戰。
8月2日,晶云藥物品牌升級暨晶云星空企業開放日活動順利舉辦。時值晶云藥物成立十三周年及晶云星空成立兩周年之際,晶云藥物聯合創始人及CEO陳敏華博士表示:“經過13年的發展和2年多在制劑上的精心打造,晶云的品牌將正式從‘晶型’升級為‘晶型+制劑’
近日,第四屆自貿區建設與服務貿易創新發展研討會暨園區服務貿易協會會員大會在西交利物浦國際會議中心舉行。蘇州晶云藥物科技股份有限公司(以下簡稱”晶云藥物“)榮獲“十佳生物醫藥服務企業獎”。
2023年7月3-5日,由中華全國工商業聯合會醫藥業商會主辦的“第十五屆中國醫藥產業發展高峰論壇”在哈爾濱順利召開。
支持項目適應癥包括: 神經退行性疾病、抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病等領域。
蘇州晶云藥物科技股份有限公司(以下簡稱“晶云藥物”)因在多個候選化合物的結晶、處方前研究及制劑CDMO項目合作中展現出卓越的技術能力和服務質量,收到來自合作伙伴安銳生物醫藥科技(廣州)有限公司(以下簡稱“安銳生物”)的雙重認可。在這明媚的5月,安銳生物CMC負責人劉鎮博士向晶云藥物CRO事業部、CDMO事業部(晶云星空)分別授予了“最佳合作伙伴”紀念獎杯,這一殊榮不僅是對晶云藥物研發團隊辛勤努力和卓越表現的肯定,也充分體現了雙方緊密和成功的合作關系。
5月6日,動脈網在“第七屆未來醫療100強”大會頒獎晚宴上,對外發布了“未來醫療100強系列榜單”。作為國內首批專注于藥物晶型研究服務和晶型技術產業化的創新型企業,晶云藥物致力于為全球創新藥企業提供領先的晶型研究、制劑研發及生產服務,憑借其扎實的科研能力,專業的服務能力,持續的創新能力,榮登“2023未來醫療100強榜單·中國創新醫療商業及供應鏈服務榜TOP100”。
2023年4月,蘇州晶云藥物科技股份有限公司檢測中心順利通過中國合格評定國家認可委員會實驗室認可初次評審,并獲得實驗室認可證書(注冊號:CNAS L18115)。這標志著公司具備了按照ISO 17025體系開展檢測的技術能力,可在認可范圍內使用CNAS國家實驗室認可標識和ILAC國際互認聯合標識,有利于提高企業的核心競爭力。
4月14日,蘇州晶云星空制藥有限公司制劑GMP生產基地順利通過了為期4天的美國制藥企業客戶遠程審計。
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同意《隱私權政策》